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海正阿那曲唑片和来曲唑片通过仿制药一致性评价

来源:海正报 浏览次数: 日期:2019年11月25日 14:27

摘要:

        近日,海正药业通过国家药品监督管理局药品审评中心网站获悉,兴发公司产品阿那曲唑片和来曲唑片均已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

        阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌的治疗;对雌激素受体阴性的病人,若其对他莫昔芬呈现阳性的临床反应,可考虑使用本品;适用于绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗;适用于曾接受2到3年他莫昔芬辅助治疗的绝经后妇女激素受体阳性的早期乳腺癌的辅助治疗。海正药业为国内第二家通过该产品一致性评价的企业。

        来曲唑片适用于雌激素或孕激素受体阳性或受体状态不明的绝经后早期和晚期乳腺癌患者、已经接受他莫昔芬辅助治疗5年的早期乳腺癌患者的辅助治疗。本品能有效抑制雄激素向雌激素的转发,选择性较高,具有较高的治疗指数。

        今年1月3日,兴发公司就以上两个品种仿制药一致性评价向国家药品监督管理局提出申请,均于1月9日获受理。

        根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此兴发公司的阿那曲唑片和来曲唑片通过仿制药一致性评价,有利于扩大该两种药品的市场份额,提升市场竞争力。

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